杭产减重新药获批上市

3月6日,杭州先为达生物科技股份有限公司宣布,其自主研发的埃诺格鲁肽注射液(商品名:先维盈)正式获得国家药监局(NMPA)批准上市,将在控制饮食和增加体力活动基础上,用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

临床试验数据显示,经过48周治疗,埃诺格鲁肽组实现了15.4%的体重减轻,92.8%的患者达到具有临床意义的体重降低。先维盈是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)减重药物。

1月30日,先为达自主研发的Ⅰ类创新药埃诺格鲁肽注射液获批上市,用于成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。目前,该款产品已完成减重与Ⅱ型糖尿病双适应证的战略布局。

先为达成立于2017年,总部坐落于杭州医药港。创始人潘海表示,作为全球首个偏向型GLP-1减重药物,埃诺格鲁肽的创新机制源自2012年诺贝尔奖成果——G蛋白偶联受体(GPCR)的发现。它的获批,离不开企业持续的研发投入和核心技术突破,也得益于杭州良好的生物医药产业生态。

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