通知!燕达医院皮肤科招募颞部凹陷填充临床试验受试者

燕达医院皮肤科(主研:常庆华主任)正在开展一项“评价注射用聚羟基脂肪酸酯微球填充剂用于矫正颞部凹陷的安全性和有效性的前瞻性、多中心、评价者设盲、随机、无治疗对照、优效性临床试验”。

聚羟基脂肪酸酯是一种具有优秀生物相容性、可生物降解的化合物,在临床上广泛用于组织工程、植入材料、药物缓释、医疗保健等多个领域,已被市场认可。该试验在以北京清华长庚医院为组长单位的5家及以上研究中心开展,已获得我院伦理委员会批准。

入选条件

1.年龄18~65岁(包括18周岁和65周岁),性别不限;

2.有意愿改善颞部凹陷患者;

3.治疗研究者评价受试者双侧颞部ATHS评分量表等级评分均在2~3级,且两侧间差异不超过1级;

4.受试者自愿参加临床试验,并签署知情同意书;能够并且愿意遵从研究者的指导,遵循本方案中规定的用药和治疗限制,并且按要求完成本试验所有访视。

(注:参加本研究还需要满足其他条件,详情请咨询本院科医生)

试验流程

试验组受试者最多14个月;试验器械注射到颞部深层(皮下和/或骨膜上),单次最大剂量为3mL/人,最多接受3次注射,共9次访视,两次访视间隔1-3个月。对照组受试者最多12个月,共6次访视,两次访视间隔1-3个月。

郑重承诺:

1.您在试验过程中出现不良反应,将得到及时的治疗;

2.同时,我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。

报名方式

联系人:穆老师

联系电话:18931689493

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责任编辑:李 震

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