科研结硕果！新华制药再取3个产品4个规格药品注册证书

鲁网8月27日讯（记者 齐征 通讯员 袁星辉）近日，新华制药沙库巴曲缬沙坦钠片、米诺地尔搽剂[2%（60ml：1.2g），5%（60ml：3.0g）]，子公司新达制药克拉霉素干混悬剂同时取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，批准上市生产。

心衰和高血压治疗一线用药——沙库巴曲缬沙坦钠片

沙库巴曲缬沙坦钠片由诺华开发，最早于2015年在美国获批上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药，2017年正式进入中国市场，被《心衰指南》推荐为能显著降低心衰患者死亡率的首选药物，并被《2023年临床指南》列为高血压的一线治疗药物。可用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用，也可用于治疗原发性高血压。

本品作为血管紧张素II拮抗剂的复方药物，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种。据相关数据库统计显示，2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约49亿元，全球销售额约85.45亿美元。

公司首个用于治疗脱发药品——米诺地尔搽剂

男性型脱发又称为雄激素性脱发，是一种常见的男性脱发类型，随着现代生活节奏的不断加快与工作压力的不断增大，脱发性疾病的患者与日俱增且呈现明显的年轻化趋势。

米诺地尔作为一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长，其中5%（60ml：3g）规格仅限男性使用。本品为非处方药，据相关数据显示，2024年中国公立医疗机构销售额达23.6亿元。

抗感染家族新成员——克拉霉素干混悬剂

克拉霉素用于治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染，包括：

1.上呼吸道感染：鼻咽部（扁桃体炎、咽炎）和副鼻窦的感染；由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等导致。

2.下呼吸道感染：支气管炎、急性大叶性肺炎及原发性非典型病原体所致性肺炎；由流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等导致。

3.皮肤和软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和感染伤口；由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等导致。

4.急性中耳炎（Acute otitis media， AOM）：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌等导致。

据有关统计数据显示，2024年中国公立医疗机构克拉霉素销售额约人民币11.23亿元。

近年来，新华制药持续加大研发投入，实施“原料药 制剂”一体化战略，巩固在解热镇痛、抗感染等领域领先地位，加快布局新治疗领域，专注于做老百姓吃得起的放心好药。公司连续两年获山东省科技进步奖，被评为国家制造业单项冠军、国家知识产权优势企业，入选国务院国资委“双百企业”。今年以来累计取得31个产品批件，包括制剂批件25个、原料药批件3个、一致性评价批件3个，成果数量位居行业前列，进一步满足患者的用药需求。

责任编辑：刘宗尧